6月7日，眾維生物申報的“鹽酸伊立替康注射液”正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理(受理號CYHS2401718,CYHS2401719)，這是公司申報的首個新4類仿制藥。此次申報成功是眾維生物專注于持證及轉(zhuǎn)化，打造高質(zhì)量藥品批文發(fā)展戰(zhàn)略的重要里程碑。

鹽酸伊立替康注射液

伊立替康是喜樹堿的衍生物，特異性地作用于能夠可逆地斷裂DNA單鏈的拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ。伊立替康和它的活性代謝產(chǎn)物SN-38結(jié)合到拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ-DNA復(fù)合物上，阻止斷裂的單鏈再連接，而細(xì)胞不能有效地修復(fù)這種雙鏈的破壞，對于人體不同組織類型的惡性腫瘤細(xì)胞均有抗腫瘤的活性。臨床用于晚期結(jié)直腸癌患者的治療。

未來展望

未來，眾維生物將繼續(xù)以臨床需求為導(dǎo)向，以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動，積極開展藥品MAH持證產(chǎn)業(yè)化，著力對上游研發(fā)成果及下游生產(chǎn)與銷售進(jìn)行一體化整合，持續(xù)加強(qiáng)公司在MAH制度下的先發(fā)優(yōu)勢，進(jìn)行前瞻性的產(chǎn)品研發(fā)布局，為人民提供更多的優(yōu)質(zhì)藥品，創(chuàng)造更高的社會價值。